Cơ hội mới trong bối cảnh thay đổi của ngành dược phẩm châu Âu

Thứ Năm, 12/12/2024

Ngành dược phẩm châu Âu đang chứng kiến một thời kỳ đổi mới sâu rộng khi Cơ quan Dược phẩm châu Âu (EMA) phối hợp với các cơ quan quản lý y tế EU công bố chiến lược mạng lưới đến năm 2028. Đây là bản kế hoạch định hình những bước tiến mới nhằm giải quyết các thách thức y tế toàn cầu, cải thiện sự tiếp cận thuốc và ứng dụng công nghệ vào quy trình quản lý. Bối cảnh thay đổi nhanh chóng do các yếu tố như đại dịch COVID-19, kháng kháng sinh, và sự tiến bộ của trí tuệ nhân tạo (AI) đã khiến EMA đặt mục tiêu không chỉ bảo vệ sức khỏe cộng đồng mà còn thúc đẩy sự đổi mới.

Trọng tâm chiến lược: Những thay đổi lớn trong luật dược phẩm

Chiến lược mới của EMA tập trung vào sáu lĩnh vực chính:

• Khả năng tiếp cận thuốc: EMA hướng đến việc rút ngắn thời gian từ phát triển đến phân phối thuốc, đồng thời đảm bảo mọi người dân EU đều có quyền tiếp cận thuốc chất lượng, an toàn và hiệu quả. Điều này không chỉ nâng cao sức khỏe cộng đồng mà còn tạo điều kiện cho hệ thống y tế bền vững hơn.
• Khai thác dữ liệu và AI: Dữ liệu lớn và công nghệ AI đang trở thành động lực chính trong việc ra quyết định quản lý thuốc. EMA đặt mục tiêu tận dụng công nghệ để tối ưu hóa quy trình đánh giá thuốc và đưa ra các quyết định dựa trên bằng chứng khoa học chính xác hơn.
• Khoa học, đổi mới và cạnh tranh: Để giữ vững vị trí dẫn đầu trong lĩnh vực nghiên cứu y học, EMA khuyến khích môi trường pháp lý linh hoạt nhằm thúc đẩy đổi mới và cạnh tranh. Các nhà khoa học và doanh nghiệp được hỗ trợ để phát triển thuốc mới với công nghệ tiên tiến.
• Ứng phó với kháng kháng sinh: Kháng kháng sinh đã trở thành mối đe dọa toàn cầu. EMA nhấn mạnh việc tăng cường giám sát, phát triển các loại thuốc kháng sinh mới, đồng thời khuyến khích sử dụng hợp lý thuốc kháng sinh trong y tế và nông nghiệp.
• Chuỗi cung ứng thuốc: Việc thiếu hụt thuốc trong các cuộc khủng hoảng gần đây đã gióng lên hồi chuông cảnh báo. EMA cam kết xây dựng chuỗi cung ứng bền vững, đảm bảo không gián đoạn cung ứng thuốc quan trọng.
• Sự bền vững của hệ thống: Để thực hiện các mục tiêu trên, EMA cần nguồn lực tài chính và nhân sự đủ mạnh. Chiến lược này tập trung vào việc xây dựng một mạng lưới quản lý hiệu quả, thích ứng linh hoạt với các thay đổi trong bối cảnh khoa học và chính trị.

Tác động rộng lớn đến hệ sinh thái y tế châu Âu

Chiến lược mạng lưới mới không chỉ hướng đến cải thiện sức khỏe cộng đồng mà còn tạo ra một hệ sinh thái y tế linh hoạt và toàn diện. Ví dụ, EMA đã đặt trọng tâm vào việc phối hợp với các cơ quan khác trong EU để đối phó với khủng hoảng y tế như đại dịch, kháng kháng sinh, hoặc biến đổi khí hậu.

Việc tích hợp công nghệ AI và số hóa dữ liệu y tế giúp quá trình quản lý thuốc minh bạch hơn, nhanh chóng hơn, và phù hợp với xu hướng toàn cầu hóa. Đồng thời, chiến lược cũng khuyến khích các quốc gia thành viên EU tham gia vào mạng lưới thông tin để tăng cường hợp tác và chia sẻ kiến thức.

Tương lai của luật dược phẩm EU

Chiến lược đến năm 2028 thể hiện tầm nhìn dài hạn của EMA trong việc thúc đẩy y học, khoa học và công nghệ. Những cải cách pháp luật này không chỉ giúp ngành dược phẩm EU duy trì vị thế dẫn đầu mà còn đảm bảo người dân được tiếp cận thuốc tốt hơn.

EMA kêu gọi các bên liên quan, từ Chính phủ, doanh nghiệp, đến các tổ chức phi Chính phủ và cộng đồng khoa học, cùng tham gia đóng góp ý kiến để hoàn thiện chiến lược này. Đây là minh chứng cho sự minh bạch và tôn trọng sự hợp tác đa bên trong quá trình xây dựng chính sách.

Chiến lược mạng lưới dược phẩm châu Âu đến năm 2028 không chỉ là một kế hoạch hành động mà còn là lời cam kết mạnh mẽ về việc cải thiện sức khỏe cộng đồng, thúc đẩy đổi mới và bảo vệ tương lai của ngành y tế. Những bước tiến này hứa hẹn mở ra kỷ nguyên mới đầy triển vọng cho ngành dược phẩm châu Âu./.

Nguồn: Vụ Chính sách thương mại đa biên, Bộ Công Thương